Colox\u00ae ist ein molekularer Test, der die Reaktion des Immunsystems auf eine kolorektale\u00a0L\u00e4sion misst. Colox\u00ae basiert auf einer Analyse peripherer mononukle\u00e4rer Blutzellen (PBMC), die aus einer routinem\u00e4ssig entnommenen Blutprobe isoliert werden.<\/p>\n

PBMC sprechen im Rahmen der \u201cGewebereaktion\u201d auf das Wachstum adenomat\u00f6ser Polypen und von Kolorektalkarzinomen. Colox^{\u00ae<\/small><\/sup>\u00a0misst die gesamte Reaktion des genetischen Expressionsprofils von 29 Biomarkern in den PBMC mittels Echtzeit-PCR und die Konzentration von 2 Protein-Tumormarkern im Plasma. Die RNA-marker liefern ein wichtiges Merkmal f\u00fcr die Fr\u00fcherkennung, da sie sich in den ersten Entwicklungsstadien einer L\u00e4sion ver\u00e4ndern. Die Proteinmarker aus dem Tumorgewebe hingegen gew\u00e4hrleisten die Spezifit\u00e4t.<\/p>\n}

Die Daten zur genetischen Expression werden dann durch den von Novigenix entwickelten Algorithmus interpretiert und das Colox^{\u00ae<\/small><\/sup>\u00a0Testergebnis\u00a0wird erstellt. Der Algorithmus beruht auf Einstufungskombinationen, die aus hochmodernen mathematischen Analyseverfahren abgeleitet wurden, die die Zuverl\u00e4ssigkeit des Tests untermauern.<\/p>\n<\/div>}

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Klinische Validierung und wissenschaftliche Daten<\/span><\/h1>\n<\/div>

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Ein klinisch validierter Test <\/span><\/h2><\/div>

Die Leistungsf\u00e4higkeit von Colox wurde im Rahmen einer in der Schweiz durchgef\u00fchrten klinischen multizentrischen Studie mit 782 Personen nachgewiesen.\u00a0Colox^{\u00ae<\/small><\/sup>\u00a0wird als laborentwickelter Test abgegeben, der sich sehr gut an standardisierte Arbeitsabl\u00e4ufe in medizinischen Laboratorien anpassen l\u00e4sst. Ausserdem ist Colox\u00ae<\/small><\/sup>\u00a0als Kit mit CE-Kennzeichen erh\u00e4ltlich<\/p>\n<\/div>}

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Klinische Validierungsstudie<\/span><\/h2><\/div>

Colox^{\u00ae<\/small><\/sup>\u00a0wurde in einer multizentrischen klinischen Studie in der Schweiz validiert :
\n-Dabei wurden 78\u00a0% aller Patienten mit Kolorektalkrebs
\n-Dabei wurden 52\u00a0%\u00a0 aller Patienten mit adenomat\u00f6sen Polypen erkannt.
\nWeniger als 10\u00a0% aller Personen ohne kolorektale L\u00e4sionen wurden positiv getestet.<\/p>\n<\/div>}

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Produkt<\/span><\/th>\n	Probe<\/span><\/th>\n	Sensitivit\u00e4t<\/span><\/th>\n	Spezifizit\u00e4t<\/span><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Adenomat\u00f6se Polypen > 1cm<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n
Colox\u00ae<\/strong><\/td>\n	Blut<\/b><\/td>\n	52.3%<\/strong><\/td>\n	92.2%<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n
FIT (OC-sensor, 100ng\/ml)<\/td>\n	Stuhl<\/td>\n	23,7 – 27,9%<\/td>\n	94,4 – 97,0%<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n
gFOBT (Hemoccult II)<\/td>\n	Stuhl<\/td>\n	6,8%<\/td>\n	95,2%<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n
Darmkrebs (alle stadien)<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n
Colox\u00ae<\/strong><\/td>\n	Blut<\/strong><\/td>\n	78,1%<\/strong><\/td>\n	92,2%<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n
FIT (OC-sensor, 100ng\/ml)<\/td>\n	Stuhl<\/td>\n	69,2 – 75,0%<\/td>\n	93,4 – 95,0%<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n
gFOBT (Hemoccult II)<\/td>\n	Stuhl<\/td>\n	33%<\/td>\n	95,2%<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n <\/div> <\/div> <\/div> <\/div><\/div><\/div> <\/div> <\/div> <\/div> <\/i>ZUSAMMENFASSENDE TABELLE<\/span><\/a><\/div> <\/div> <\/div> <\/div> <\/div><\/div><\/div> <\/div> <\/div> <\/div> <\/i> \u00c4RZTEINFORMATIONSBROSCH\u00dcRE HERUNTERLADEN<\/span><\/a><\/div> <\/div> <\/div> <\/div> <\/div><\/div><\/div> Beobachtende Studie <\/span><\/h2><\/div> 2016 lanciert Novigenix die Beobachtungsstudie PROSPEROS<\/strong>: PROSPE<\/strong>ctive and R<\/strong>etrospective O<\/strong>bservational S<\/strong>tudy. Diese Studie hat zum Ziel, die Nachmarktnutzung und die Resultate von Colox in der medizinischen Routine zu beschreiben. Sie wurde mit 30 Medizinern und 432 Patienten durchgef\u00fchrt. Hierdurch konnte eine Zunahme der Krebs- und Adenomerkennung gezeigt werden.<\/p>\n<\/div> <\/div> <\/div> <\/div> <\/div><\/div><\/div><\/div><\/div> <\/div> <\/div> <\/div> Entdecken Sie unsere wissenschaftlichen Publikationen<\/span><\/h1>\n<\/div> <\/div> <\/div> <\/div> <\/div><\/div><\/div><\/div><\/div> <\/div> Ciarloni et al., Development and Clinical Validation of a Blood Test Based on 29-Gene Expression for Early Detection of Colorectal Cancer, Clinical Cancer Research, 2016<\/h2><\/a><\/div><\/div><\/div> <\/div><\/div> <\/div><\/div><\/div> <\/div> Ciarloni et al., Discovery of a 29-Gene Panel in Peripheral Blood Mononuclear Cells for the Detection of Colorectal Cancer and Adenomas Using High Throughput Real-Time PCR , PLoS ONE, 2015<\/h2><\/a><\/div><\/div><\/div> <\/div><\/div> <\/div><\/div><\/div> <\/div> Nichita et al., A novel gene expression signature in peripheral blood mononuclear cells for early detection of colorectal cancer, AP&T, 2014<\/h2><\/a><\/div><\/div><\/div> <\/div><\/div> <\/div><\/div><\/div><\/div><\/div> <\/div> <\/div> <\/div> Indikationen und Interpretation der testergebnisse Colox<\/span><\/h1>\n<\/div> <\/div> <\/div> <\/div> <\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div> <\/div> <\/div> <\/div> <\/span><\/div> <\/div><\/div><\/div> Indikationen<\/span><\/h2><\/div> Der Test richtet sich an eine Bev\u00f6lkerung mit mittlerem Krebsrisiko, also an Personen mit\u00a050 Jahren und \u00e4lter, ohne Symptome f\u00fcr Darmkrebs, ohne Krebsvorgeschichte oder vererbte Syndrome oder ohne chronisch\u00a0entz\u00fcndliche Darmerkrankungen.<\/p>\n Colox kann im Rahmen der j\u00e4hrlichen, \u00e4rztlichen Kontrolle gleichzeitig mit anderen Bluttests durchgef\u00fchrt werden.<\/p>\n<\/div> <\/div> <\/div> <\/div> <\/div><\/div><\/div> <\/div> <\/div> <\/div> <\/span><\/div> <\/div><\/div><\/div> <\/div> <\/div> <\/div> Interpretation Der testergebnisse Colox<\/span><\/h2><\/div> Colox ist negativ<\/h2><\/div> <\/div> \n Der Patient hat mit einer Wahrscheinlichkeit von 99,9%b keine kolorektale kanzer\u00f6se L\u00e4sion (negativer pr\u00e4diktiver Wert). Der Patient sollte regelm\u00e4ssig an einer Fr\u00fcherkennung f\u00fcr Darmkrebs teilnehmen.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div> Colox ist positiv<\/h2><\/div> <\/div> \n Der Patient hat mit einer Wahrscheinlichkeit von 52%b adenomat\u00f6se Polypen. Bei lediglich 2%b der positiv getesten F\u00e4lle wird Krebs nachgewiesen (positiver pr\u00e4diktiver Wert). Bei einem positiven Ergebnis muss eine nachtr\u00e4gliche Koloskopie erfolgen.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div> <\/div><\/div> <\/div><\/div><\/div><\/div><\/div> <\/div> <\/div> <\/div> Chronologie<\/span><\/h1>\n<\/div> <\/div> <\/div> <\/div> <\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div> <\/div> <\/div> <\/div> <\/div><\/div><\/div> <\/div> <\/div><\/div> <\/div> <\/i><\/div> 2007<\/h2><\/div> <\/div> \n Technologischer Transfer \nan die Akademie und \nEntdeckung der Biomarker<\/p>\n<\/div><\/div><\/div> <\/div><\/div> <\/div><\/div><\/div> <\/div> <\/div><\/div> <\/div> <\/div><\/div><\/div> <\/div> <\/div><\/div> <\/div> <\/i><\/div> 2011<\/h2><\/div> <\/div> \n Validierung der Signatur \nvon Biomarkern \nVer\u00f6ffentlichung<\/a><\/p>\n<\/div><\/div><\/div> <\/div><\/div> <\/div><\/div><\/div> <\/div> <\/div><\/div> <\/div> <\/div><\/div><\/div> <\/div> <\/div><\/div> <\/div> <\/i><\/div> 2013-2015<\/h2><\/div> <\/div> \n Klinische Validierung \nvon Colox \nVer\u00f6ffentlichung<\/a><\/p>\n<\/div><\/div><\/div> <\/div><\/div> <\/div><\/div><\/div> <\/div> <\/div><\/div> <\/div> <\/i><\/div> 2015<\/h2><\/div> <\/div> \n Vermarktung mit den \nUnilabs-Laboratorien \n \nPresse<\/a><\/p>\n<\/div><\/div><\/div> <\/div><\/div> <\/div><\/div><\/div> <\/div> <\/div><\/div> <\/div> <\/div><\/div><\/div> <\/div> <\/div><\/div> <\/div> <\/i><\/div> 2017<\/h2><\/div> <\/div> \n Vermarktung mit \nden Dr Risch-Laboratorien \n \nPresse<\/a><\/p>\n<\/div><\/div><\/div> <\/div><\/div> <\/div><\/div><\/div> <\/div> <\/div><\/div> <\/div> <\/div><\/div><\/div> <\/div> <\/div><\/div> <\/div> <\/i><\/div> 2018<\/h2><\/div> <\/div> \n <\/div>\n Mehr als 400 \nPartnermediziner<\/p>\n Mehr als 3\u2019200\u00a0Bis dato durchgef\u00fchrte Tests<\/p>\n <\/div>\n<\/div><\/div><\/div> <\/div><\/div> <\/div><\/div><\/div><\/div><\/div> <\/div> <\/div> <\/div> FAQ<\/span><\/h1>\n<\/div> <\/div> <\/div> <\/div> <\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div> <\/div> <\/div> <\/div>